La demandant Bristol Myers Squibb Company (BMS) va presentar dimecres una demanda contra la demandada Xspray Pharma AB al comtat de Nova Jersey. La demanda per infracció de patents pretén impedir que els demandats fabriquin i venguin versions genèriques del medicament Sprycel de la demandant.
Sprycel està destinat al tractament d'adults i nens diagnosticats amb diversos tipus de leucèmia. Els demandants tenen dues patents, una patent '725 i una patent '103 (patent en la demanda), titulades "Mètodes per a la preparació de carboxamides 2-aminotiazol-5-aromàtiques com a inhibidors de cinasa". Les patents es van emetre el 2009 i el 2014 respectivament. A més de la patent en qüestió, els demandants també tenen una sol·licitud de nou fàrmac (NDA) per a un fàrmac oral.
Segons la denúncia, Xspray ha presentat un acord de confidencialitat a la FDA en què sol·licita permís per fabricar i comercialitzar una versió genèrica de Sprycel. Entre altres coses, Xspray es va posar en contacte amb els demandants i els va informar que les reivindicacions de patents disputades no eren vàlides o no eren infringides pels productes futurs dels demandats.
La carta de Xspray als demandants els donava accés confidencial a certes parts de l'acord de confidencialitat de Xspray, però no donava als demandants accés a l'arxiu principal del medicament. Els demandants no tenen accés als arxius mestres del medicament, cosa que dificulta la seva "capacitat de revisar informació rellevant per a la seva anàlisi de les infraccions", diu la denúncia.
La denúncia al·lega que Xspray infringeix almenys una reivindicació de cadascuna de les patents en qüestió. A més, els demandants expliquen que els demandats van anunciar la seva intenció de fabricar i comercialitzar els seus productes de NDA immediatament després de l'aprovació de la FDA, cosa que els demandants argumenten que constituiria una major infracció de les patents esmentades.
BMS va argumentar que si no s'impedia als demandats que continuessin infringint les patents en qüestió, patirien "danys substancials i irreparables". La denúncia enumera dos càrrecs d'infracció de patents. Els demandants sol·liciten una decisió positiva sobre cada càrrec, una ordre judicial per evitar futures infraccions, una ordre que garanteixi que els productes de NDA dels demandats no es fabricaran abans que caduqui la patent en qüestió, una compensació monetària si els demandats promocionen els seus productes de NDA, i més.
Data de publicació: 12 d'abril de 2023